알테오젠 기업 개요 및 핵심 기술
알테오젠은 2008년 설립되어 2014년 12월 코스닥에 상장한 대한민국의 바이오의약품 연구개발 및 판매 기업입니다. 이 회사는 바이오신약, 바이오베터, 바이오시밀러 연구 개발에 주력하며, 특히 세 가지 핵심 원천기술 플랫폼을 기반으로 성장하고 있습니다.
첫 번째 핵심 기술은 ‘하이브로자임(Hybrozyme™) 기술, 즉 ALT-B4’입니다. 이 기술은 기존 정맥주사(IV) 방식의 항체 치료제를 피하주사(SC) 방식으로 전환시키는 플랫폼 기술입니다. 정맥주사가 수 시간에 걸쳐 투여되는 반면, 피하주사는 3~8분 만에 투여가 가능하여 환자와 의료진의 편의성을 크게 높일 수 있다는 장점이 있습니다. 피하 조직의 보호막 역할을 하는 히알루론산층을 일시적으로 분해하여 약물 흡수와 확산을 용이하게 하는 원리입니다.
전 세계적으로 이러한 인간 히알루로니다제 기술을 제품에 적용할 수 있는 기업은 미국의 할로자임(Halozyme)과 알테오젠 단 두 곳뿐이어서 기술적인 희소성을 가지고 있습니다. 특히, 할로자임이 독점 계약을 원칙으로 하기 때문에, 할로자임과 계약하지 않는 제약사들은 알테오젠을 찾을 수밖에 없는 상황입니다. 알테오젠은 현재까지 7건의 라이선스 계약을 체결하여 기술이전, 기술 용역, 제품 매출 및 로열티 수익을 창출하고 있습니다. 
두 번째 기술은 ‘NexMab™ ADC(Antibody-Drug Conjugate)’입니다. ADC는 항체에 세포독성 약물을 접합시켜 암세포만을 표적하여 사멸을 유도하는 기술로, 항체 치료제의 선택성과 합성 약물의 효능을 결합하여 기존 항암제보다 독성 부작용을 줄이고 치료 효과를 높일 수 있습니다. 알테오젠은 유전자 재조합 기술을 통해 위치 특이적 접합 방식을 구현한 NexMab ADC 기술을 개발했으며, 이는 기존 ADC보다 우수한 안정성, 유효성, 경제성을 제공합니다.
알테오젠은 이 기술을 활용하여 유방암 및 위암 치료제인 ALT-P7을 개발 중이며, 비임상 시험에서 기존 치료제인 캐싸일라주(Kadcyla Inj)보다 우수한 항암 효과를 보였습니다. 또한, 알테오젠은 ADC 치료제의 피하주사 제형에 대한 국내 우선권 출원을 진행하며 기술 영역을 확장하고 있습니다.
세 번째 기술은 ‘NexP™(지속형 바이오베터)’입니다. 이 기술은 인체 혈액에 존재하는 인간 알파-1 항트립신(A1AT) 단백질을 이용하여 유전자 재조합 기술을 통해 바이오의약품의 체내 반감기를 늘리는 단백질 운반체 기술입니다. 이 기술은 약물의 투여 빈도를 줄여 환자의 편의성을 증대시키고, 약물의 효능을 장기간 유지하는 데 기여합니다. 알테오젠은 NexP 융합 기술을 사용하여 지속형 인성장호르몬인 ALT-P1을 개발하고 있으며, 현재 글로벌 임상 2상을 준비하고 있습니다.
주요 파이프라인 및 기술이전 현황
알테오젠은 다양한 파이프라인을 구축하고 있으며, 특히 ALT-B4(하이브로자임) 플랫폼 기술을 중심으로 글로벌 기술이전 성과를 내고 있습니다.
가장 주목할 만한 성과는 미국 머크(MSD)와의 계약입니다. 2020년 6월 비독점적 라이선스 계약을 체결했던 알테오젠은 2024년 2월, MSD와 키트루다(펨브롤리주맙) 제품군에 대한 독점적 라이선스 계약으로 변경했습니다. 키트루다는 지난해 약 33조 원의 매출을 기록한 글로벌 1위 면역항암제입니다. 이번 계약 변경으로 알테오젠은 마일스톤 기술료가 기존 약 8,500억 원에서 약 1조 5,000억 원으로 크게 증액되었으며, 로열티 수취 조건도 추가되었습니다.
계약금 2,000만 달러(약 267억 원)는 2024년 1분기 매출로 인식될 예정입니다. 키트루다SC는 2023년 2월 임상 3상을 시작하여 긍정적인 톱라인 결과를 발표했으며, 2025년 1월 허가 신청 및 2025년 4분기 승인이 전망됩니다. MSD는 키트루다 특허 만료에 대비하여 SC 제형화를 통해 시장을 개편하려는 전략을 가지고 있으며, 이는 알테오젠의 기술력이 핵심적인 역할을 할 것임을 시사합니다.
MSD 외에도 알테오젠은 ALT-B4 기술을 여러 글로벌 제약사에 기술이전했습니다. 2019년 글로벌 10대 제약사와 1조 6천억 원 규모의 ALT-B4 기술이전 계약을 체결하여 임상 1상을 준비 중이며, 2021년에는 인도계 다국적 제약사 인타스파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals)와 약 1,180억 원 규모의 ALT-B4 기술이전 계약을 맺었습니다. 또한, 2022년에는 글로벌 빅파마인 산도스(Sandoz AG)와 약 1,800억 원 규모의 라이선스 계약을 체결했습니다.
2023년 11월에는 일본 다이이찌산쿄와 ADC 항암제 ‘엔허투’의 SC 제형 개발 및 판매 관련 독점적 라이선스 계약을 체결했으며, 계약 규모는 약 3,917억 원에 달합니다. 엔허투는 ADC 분야에서 글로벌 매출 1위를 기록하는 유방암 치료제입니다. 알테오젠의 피하주사 제형 변경 플랫폼은 항체 기반 치료제에서 ADC, 이중항체 등으로 영역을 확대하고 있어 주목됩니다.
알테오젠은 현재 4건의 기술 계약을 통해 단계별 마일스톤을 수취하고 있으며, 지속적인 라이선스 아웃과 임상 개발 진행, 최종 제품 개발 완료에 따른 로열티 수익이 기대되고 있습니다. 특히, 재조합 히알루로니다제 ‘테르가제(Tergase)’는 국내 최초로 품목허가를 신청했으며, 국내 주요 병원에 진입하면서 매출 기반을 확대하고 있습니다.
알테오젠 주가 전망과 투자 심리
알테오젠의 주가는 최근 변동성을 보였지만, 장기적인 성장 가능성에 대한 기대감은 여전히 높습니다. 2025년 3월 7일 기준 주가는 하락세를 보였으나, 긍정적인 임상 결과 발표 등의 요소가 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 분석됩니다. 외국인 투자자들은 알테오젠을 포함한 바이오 기업들에 대한 관심을 보이며 매수세를 늘리고 있어, 장기적으로 긍정적인 투자 환경이 조성될 것으로 보입니다.
2025년 5월 13일 기준으로 알테오젠은 올해 1분기 매출 836억 원, 영업이익 610억 원을 기록하며 지난해 동기 대비 각각 2.4배, 3.5배 증가하는 등 실적 성장세를 이어갔습니다. 하나증권 연구원은 피하주사 제형화가 선택이 아닌 필수가 되고 있어, 앞으로 알테오젠의 ALT-B4 기술을 적용하려는 파트너사가 더 증가할 것으로 전망하며, 특허 분쟁에서도 머크의 승리를 높게 예측하고 있어 현금 유입 속도가 빨라진다면 기업 가치는 더욱 높아질 것이라고 분석했습니다.
알테오젠의 주가는 MSD와 할로자임 간의 특허침해 소송과 맞물려 조정을 겪기도 했습니다. MSD는 할로자임의 특허에 대해 “광범위한 특허 청구”라고 주장하며 특허 무효심판(PGR)을 제기했으며, 이 소송은 늦어도 2026년 5월에는 결론이 나올 것으로 예상됩니다. 전문가들은 키트루다SC가 판매되고 환자들이 치료적인 이득을 얻는 상황이라면 판매를 금지하는 것은 쉽지 않을 것으로 보며, 특허 소송에 따른 판매 금지 가처분 가능성은 낮을 것으로 보고 있습니다.
알테오젠은 2025년 ‘푸른 뱀의 해’에 코스닥 대장주의 입지를 지킬 수 있을지 주목받고 있으며, 증권사들은 알테오젠의 주가 ‘초격차’가 확대될 것으로 낙관하고 있습니다. 신한투자증권은 알테오젠의 순이익이 2026년 4,000억 원대로 급증하며 주가수익비율(PER)이 40배 수준으로 낮아질 것으로 예상하는 등 미래 수익에 대한 기대감이 높습니다. 이는 알테오젠의 피하주사 제형 전환 기술력이 빛을 발하면서 로열티 수입이 급증할 것이라는 전망에 기반합니다.
최근 알테오젠헬스케어와 알토스바이오로직스의 합병을 통해 ‘알테오젠바이오로직스’가 출범했습니다. 이번 합병은 의약품 유통, 영업, 마케팅 역량을 보유한 알테오젠헬스케어와 임상 개발 및 신약 파이프라인을 확보한 알토스바이오로직스 간의 시너지를 극대화하여 신약 개발 및 시장 진입 경쟁력을 강화할 것으로 기대됩니다. 이는 알테오젠의 사업 확장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.
결론
알테오젠은 독보적인 피하주사 제형 변경 기술인 ‘하이브로자임(ALT-B4)’을 바탕으로 글로벌 제약사들과의 기술이전 계약을 활발히 체결하며 성장 동력을 확보하고 있습니다. 특히 MSD의 키트루다SC 상용화가 임박함에 따라 막대한 로열티 수익이 기대되며, 이는 알테오젠의 재무 건전성 및 기업 가치 상승에 크게 기여할 것으로 전망됩니다.
ADC 및 지속형 바이오베터 기술의 발전과 자회사 합병을 통한 시너지 효과 또한 알테오젠의 미래 성장 가능성을 높이는 요소입니다. 특허 분쟁과 같은 외부 변수에도 불구하고, 알테오젠의 핵심 기술력과 상업화 성공 가능성은 알테오젠 주가 전망에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.
